NOGGO EN8 / ENGOT-EN12 – POD1UM -204
FÜR PATIENTINNEN MIT FORTGESCHRITTENEM ODER METASTIERTEM GEBÄRMUTTERKREBS
In dieser Studie werden die Sicherheit eines Prüfmedikaments und seine Wirkung auf eine Krebserkrankung untersucht. Das Prüfmedikament wird entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Prüfmedikament bei Frauen mit Gebärmutterkrebs (Endometriumkarzinom) untersucht, deren Erkrankung fortgeschritten ist oder sich auf andere Organe ausgebreitet (metastasiert) hat.
Was ist das Ziel der Studie?
Weltweit erkranken immer mehr Frauen an Gebärmutterkrebs. Die Inzidenzrate ist je nach der ethnischen Zugehörigkeit unterschiedlich stark gestiegen; bei Nichtweißen (z. B. bei schwarzen Frauen) stärker als bei Weißen. Auch die Sterblichkeit schwarzer Frauen ist höher als bei weißen Frauen.
Im Frühstadium spricht ein Gebärmutterkrebs im Allgemeinen gut auf die Behandlung an, doch wenn sich die Krebserkrankung während oder nach der Chemotherapie verschlechtert oder weiter ausbreitet, gibt es bislang nur wenige Behandlungsmöglichkeiten.
Wir laden Frauen aus allen ethnischen Gruppen dazu ein, an dieser Studie teilzunehmen, damit wir das Prüfmedikament so umfassend wie möglich erproben können.
Wie ist der Ablauf der Studie?
Wenn Sie sich zur Teilnahme entschließen, dauert die Studie POD1UM-204 für Sie bis zu drei Jahre, davon ein Jahr Nachbeobachtung. Wie lange Ihre Teilnahme an der Studie dauert, hängt davon ab, ob und wie Ihre Krebserkrankung auf das Prüfmedikament anspricht.
Allen Studienteilnehmerinnen wird das Prüfmedikament als intravenöse (i.v.) Infusion (Tropf in eine Vene) verabreicht.
Sie erhalten entweder:
- das Prüfmedikament allein (Monotherapie) ODER
- das Prüfmedikament in Kombination mit einem zweiten Prüfmedikament (Kombinationstherapie). Das zweite Prüfmedikament wird als Tablette zum Schlucken oder ebenfalls als i.v. Infusion verabreicht.
Gibt es Risiken?
Über mögliche Risiken bzw. Nebenwirkungen, die mit der Teilnahme verbunden sind, werden Sie im Rahmen eines Aufklärungsgesprächs informiert.
Teilnahmevoraussetzungen
An dieser Studie können Frauen im Alter ab 18 Jahren teilnehmen:
- mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Gebärmutterkrebs, der sich während oder nach einer Chemotherapie verschlechtert hat
Personen jeder ethnischen Zugehörigkeit sind herzlich willkommen.
Außerdem gibt es zahlreiche Kriterien, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen. Interessierte Patientinnen sollten mit ihrem Onkologen sprechen, der prüfen kann, ob sie für diese Studie in Frage kommen.
