ماذا تدرس هذه الدراسة؟

دراسة EMRISK هي دراسة رصدية على مرحلتين، يتم فيها استجواب المريضات حول تاريخهن وعوامل الخطر لديهن للغثيان والقيء، وحول حدوث الغثيان والقيء الفعلي أثناء العلاج الكيميائي. يتم التحقق مما إذا كان يمكن اشتقاق نموذج صالح للتنبؤ بخطر الغثيان والقيء من هذه المعلومات.

ما هو الهدف من الدراسة؟

تهدف هذه الدراسة إلى تطوير نموذج للتنبؤ بخطر إصابة المريضة بالغثيان والقيء أثناء العلاج الكيميائي.

كيف يتم إجراء الدراسة؟

تُجرى الدراسة على إجمالي 519 مريضة. في المرحلة الأولى، تملأ 191 مريضة استبيانًا قبل العلاج الكيميائي الأول، والذي يقدم معلومات حول عوامل الخطر الشخصية لديهن للغثيان والقيء. أثناء العلاج الكيميائي، يتم توثيق متى وكم مرة يحدث الغثيان والقيء فعليًا باستخدام يوميات تُسلم لهن.

الهدف هو تحديد العلاقات بين عوامل الخطر وتطور الغثيان والقيء، لتطوير نموذج يحسب الخطر الشخصي لكل مريضة. قبل العلاج الكيميائي الأول، وقبل الدورة الرابعة، وبعد نهاية العلاج، يتم استجواب المريضات باستخدام استبيان QLQ-C30 حول جودة حياتهن (Quality of Life). في المرحلة الثانية، يتم تطبيق هذا النموذج على 328 مريضة قبل علاجهن للتحقق من قيمته التنبؤية.

تم الانتهاء بنجاح من المرحلة الأولى من الدراسة.

هل هناك مخاطر؟

لا، دراسة EMRISK هي دراسة رصدية. المريضات المشاركات في الدراسة سيتلقين نفس العلاج إذا لم يشاركن في الدراسة. وبالتالي، لا تنطوي المشاركة في الدراسة على أي مخاطر.

شروط المشاركة:

يمكن للنساء اللواتي تبلغ أعمارهن 18 عامًا فما فوق المشاركة في هذه الدراسة،

• واللواتي تم تشخيص إصابتهن بسرطان نسائي أولي،
• مع علاج كيميائي مخطط له لمدة لا تقل عن ثلاث دورات، مساعد ومُحدَث (كعلاج قياسي)،
• واللواتي على استعداد وقادرات على ملء الاستبيانات والاحتفاظ باليوميات،
• واللواتي قدمن موافقة خطية.

هذه الدراسة مدعومة من قبل: